崗位職責(zé)

一.生產(chǎn)運(yùn)行
根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop）及批生產(chǎn)記錄的要求完成產(chǎn)品生產(chǎn)工作。根據(jù)數(shù)據(jù)完整性要求填寫崗位日志及批記錄。
二.產(chǎn)品質(zhì)量控制
準(zhǔn)守***品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）要求及公司總部輝瑞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（pqs）要求，所有操作按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證。
三.設(shè)備維護(hù)與管理
對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的日常清潔、維護(hù)、操作，使設(shè)備有效運(yùn)行，并確保設(shè)備在校驗(yàn)有效期內(nèi)使用。
四.安全與衛(wèi)生
為了保證生產(chǎn)的安全進(jìn)行，保證生產(chǎn)現(xiàn)場清潔衛(wèi)生，符合國家及公司合規(guī)要求，遵守相應(yīng)的管理措施。
五.新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝
為保證新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝順利實(shí)施，參與新產(chǎn)品試制和新設(shè)備的調(diào)試。
六.團(tuán)隊(duì)精神
為了完成團(tuán)隊(duì)共同目標(biāo)，團(tuán)結(jié)其它員工，認(rèn)真進(jìn)行交接班，及時(shí)報(bào)告偏差。
七.員工紀(jì)律
遵守相關(guān)的員工守則，服從工作安排。
八.遵守公司有關(guān)環(huán)境、健康、安全（ehs）相關(guān)政策和規(guī)定，并完成ehs相關(guān)工作
九.確保行為符合國家法律、法規(guī)政策的要求
十.協(xié)助日常驗(yàn)證及新驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施
十一.對相關(guān)生產(chǎn)文件及sop的審閱及修訂提出建議
十二.完成主管分配的其它工作

相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、技能要求

1.教育程度/經(jīng)驗(yàn):
*****8 中專以上學(xué)歷，具有***品生產(chǎn)操作2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2.特別知識
*****8 制***行業(yè)gmp知識
*****8 微生物基礎(chǔ)知識
*****8 個(gè)人衛(wèi)生行為規(guī)范
*****8 潔凈更衣行為規(guī)范
*****8 無菌及潔凈室行為規(guī)范
*****8 消*****和滅菌操作知識
*****8 英語和計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識
*****8 其它國家***品法規(guī)，勞動法、環(huán)保法等
3.技能：
*****8 潔凈區(qū)更衣
*****8 滅菌物料的存放及使用
*****8 無菌區(qū)衛(wèi)生操作
*****8 物料進(jìn)入潔凈區(qū)
*****8 協(xié)調(diào)、溝通能力、分析判斷能力及團(tuán)隊(duì)合作能力
*****8 ***的語言表達(dá)文字書寫能力

聯(lián)系方式/地圖

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